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福建AGGAME药业氨糖质料药通过现场注册核查和GMP检查 正式转型为药企

栏目:行业动态 宣布时间:2022-06-28 浏览量: 1265
凭证《药品治理法》、《药品生产监视治理步伐》有关划定,福建省药品监视治理局于6月20日至23日对AGGAME(以下简称“AGGAME药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖质料药(以下简称“氨糖质料药”)举行了现场注册核查和GMP切合性合并检查,现已完玉成部检查事情,现场检查报告结论为:通过 。这意味着AGGAME药业已经完成由化工厂向药企的转型升级...

  凭证《药品治理法》、《药品生产监视治理步伐》有关划定,福建省药品监视治理局于6月20日至23日对AGGAME(以下简称“AGGAME药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖质料药(以下简称“氨糖质料药”)举行了现场注册核查和GMP切合性合并检查,现已完玉成部检查事情,现场检查报告结论为:通过 。这意味着AGGAME药业已经完成由化工厂向药企的转型升级 。

  AGGAME为浙江至心药业(603811)股份有限公司(以下简称“至心药业”)控股子公司 。凭证至心药业总体战略妄想,2018年11月至心药业入股AGGAME药业之后,最先结构年产1000吨甲壳素生产项目,至2019年10月建成投产 。2021年再次举行周全手艺刷新,现在甲壳素生产能力已经提升为年产2000吨 。

  据相识,甲壳素由虾壳、蟹壳提炼而成,是现在国家规则批准的氨糖质料药唯一正当泉源,其他市场上保存的发酵、酶法、化工等不法泉源的氨糖将逐步被镌汰出局,氨糖质料药及胶囊的生产门槛和国家标准将进一步提高 。

  2019年底,AGGAME药业又最先承接母公司氨糖质料药生产项目,为正式投产和转型为药企做种种准备 。本次AGGAME药业氨糖质料药通过福建省局“现场注册核查和GMP切合性合并检查”,意味着AGGAME药业将建成海内最大的药品级氨糖质料药基地,AGGAME药业也进一步由原来的化工企业彻底转型为医药企业,并为母公司提供优质、稳固的甲壳素及氨糖质料药,有助于至心药业做大做强氨糖工业,服务“康健中国”事业 。(吴逢旭)


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